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In den frühen Tagen der COVID-19-Pandemie stellten Reiseverbote, physische Abriegelungen, eine erhöhte Verbrauchernachfrage und Unterbrechungen der Lieferkette Hersteller in allen Branchen vor Herausforderungen. Diese beispiellosen Umstände zwangen Unternehmen, sofort Innovationen einzuführen und gleichzeitig fast jeden Aspekt ihrer Abläufe zu überdenken, um in jeder Phase des Produktlebenszyklus widerstandsfähiger zu sein: von der Ideenfindung bis zur Produktion und darüber hinaus.
In dieser Reihe werden Flex-Experten für Fertigung und Lieferkette Lösungen und einzigartige Einblicke in häufige Hürden – oder „Knackpunkte“ – teilen, die Unternehmen verlangsamen oder zum Stillstand bringen können. Abonnieren um zukünftige Ausgaben und andere Flex-Updates in unserem Newsletter zu erhalten.
Belastbares Produktdesign in einer sich ständig verändernden Welt
Die letzten Jahre haben Schwachstellen in der Fähigkeit jeder Branche aufgedeckt, Produkte auf den Markt zu bringen. Dies war insbesondere der Fall in Gesundheitspflege, von der sowohl Unternehmen als auch Anbieter und Verbraucher betroffen waren. Wir haben auch gesehen, wie die Branche schnell und belastbar agiert, Innovationen beschleunigt und die Gesundheitsversorgung und Patientenversorgung verändert, um den Anforderungen einer Weltbevölkerung gerecht zu werden. Die Lehren, die unsere Branche aus der Pandemie gezogen hat, lassen sich problemlos auf alle Branchen und Schritte im Produktlebenszyklus anwenden – von der Produktdesignphase bis zum Ende der Lebensdauer.
Die Bekämpfung einer Pandemie erfordert schnelle Innovation, optimierte Markteinführungszeiten und Skalierbarkeit. Aber der Gesundheitssektor tendierte in der Vergangenheit dazu, nach einem gut etablierten Schema zu agieren. Dies hat dazu geführt, dass das System unter normalen Umständen reibungslos funktioniert, aber es gibt kaum Spielraum für Abweichungen im hochkomplexen Ökosystem der Konzeption, Herstellung und Lieferung von medizinischen Geräten und Gesundheitsgeräten. Vereinfacht gesagt machte es der Status quo sehr schwierig, eine Wende herbeizuführen, wenn etwas schief ging.
Da ich meine gesamte Karriere in der Entwicklung medizinischer Geräte verbracht habe, habe ich den Standard der Branche miterlebt Produktdesign und Engineering-Prozess aus erster Hand. Medizinische Geräte und Geräte sind als Iterationen früherer Versionen konzipiert. Aufgrund strenger Tests und behördlicher Anforderungen ist es nicht ungewöhnlich, dass es sieben bis zehn Jahre dauert, bis ein Gerät auf den Markt kommt. Und meiner Erfahrung nach kann die Gesundheitsbranche aufgrund von geistigem Eigentum und anderen Datenschutzaspekten isoliert sein, was bedeutet, dass fundiertes branchenübergreifendes Wissen und die Zusammenarbeit im Lieferanten-Ökosystem als Ausnahme und nicht als Norm angesehen werden.
Das ändert sich alles.
Wir können einen Teil dieser Verschiebung auf die Pandemie zurückführen, die bewiesen hat, dass der Gesundheitssektor als Reaktion auf die kritischen Bedürfnisse einer Weltbevölkerung flexibler werden kann. Der andere Katalysator war die Verwischung der Trennung zwischen medizinischen und Verbrauchergeräten für die Patientenversorgung und Arzneimittelabgabe, was bedeutet, dass der Gesundheitssektor nicht länger in einem Silo operieren kann.
Die Verbraucher von heute wünschen sich Sichtbarkeit und Kontrolle über ihre eigene Gesundheit, die über traditionelle Pflegeeinrichtungen hinausgeht. Denken Sie an die Allgegenwärtigkeit von Fitness-Tracking und Herzfrequenzmessgeräten, die mittlerweile in tragbare Unterhaltungselektronik integriert sind, oder an die zunehmende Beliebtheit von Angeboten für häusliche Krankenpflege und Telemedizin.
Gesundheitsunternehmen müssen – ebenso wie alle Unternehmen, die wettbewerbsfähig bleiben wollen – ihre Strategien neu ausrichten, um angesichts unvorhergesehener Herausforderungen widerstandsfähiger zu werden und auf eine vernetztere und digitalere Welt vorbereitet zu sein.
Zukunftssichere Gerätekomponenten, Materialien und Prozesse
Beim Produktdesign geht es bei der Zukunftssicherheit darum, ein Produkt so zu entwerfen, dass technische Veralterung und andere Auswirkungen zukünftiger Risiken minimiert werden. Diese Aufgabe ist heute von entscheidender Bedeutung für Produktdesigner in allen Branchen, die einen breiteren Blickwinkel einnehmen und alles berücksichtigen müssen, von der Verfügbarkeit elektronischer Komponenten und Materialien über neue Technologien und Techniken bis hin zu branchenübergreifenden Erkenntnissen, zukünftigen Anforderungen an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Nachhaltigkeitszielen .
Anstatt standardmäßig auf iterative Designs zurückzugreifen, die auf veralteter Elektronik basieren, Kunststoffe in GesundheitsqualitätKonstrukteure und andere Materialien müssen Standardkomponenten oder allgemein verfügbaren Komponenten Vorrang einräumen, um künftige Probleme in der Lieferkette zu vermeiden. Wenn möglich, sollten Produkte mit Redundanz validierter und zertifizierter Komponenten entworfen werden, auf die bei Bedarf über eine lokale Lieferkette zugegriffen werden kann.
Neben der Materialverfügbarkeit ist es wichtig, die Anzahl der Teile und die Haltbarkeit der Komponenten zu berücksichtigen. Weniger Gesamtteile bedeuten ein geringeres Risiko von Auswirkungen auf die Lieferkette (sofern eingebaute Redundanzen vorhanden sind). Und die Verwendung robusterer Komponenten, die leicht zu warten sind, bringt enorme Vorteile mit sich. Wenn beispielsweise in einem Krankenhaus ein medizinisches Gerät ausfällt, kann es kostspielig sein, einen spezialisierten Techniker mit der Reparatur zu beauftragen. Durch eine auf Langlebigkeit und Wartungsfreundlichkeit ausgelegte Konstruktion kann ein Unternehmen damit rechnen, weniger für Außendienstbesuche auszugeben und gleichzeitig dem Kunden eine einfache Möglichkeit zu bieten, das Gerät selbst zu reparieren. Darüber hinaus sind Produkte, die auf Langlebigkeit ausgelegt sind, nachhaltiger, und einige Gesundheitsprodukte bieten dies auch Aftermarket-Möglichkeiten zur Wertmaximierung durch Wiederverwendung und Aufarbeitung.
In der Gesundheitsbranche sind intensive Tests eine grundlegende Erwartung im Prozess, da Produkte sicher, konform und wirksam sein müssen. Dank fortschrittlicher Technologien ist es nun jedoch möglich, den Prozess zu beschleunigen und gleichzeitig die gleichen hohen Standards und das gleiche Maß an Genauigkeit beizubehalten. Vor Kurzem haben Aufsichtsbehörden damit begonnen, einige Modelle und Simulationen als Ersatz für Patientenversuche zu akzeptieren.
Im Herstellungsprozess Digitale Zwillingstechnologie erweist sich auch als Game Changer.
Durch die Erstellung eines digitalen Zwillings – oder einer virtuellen Darstellung – des gesamten Herstellungsprozesses in Echtzeit können Designteams Variablen ändern und Ergebnisse schneller beobachten, als dies mit einem physischen Prototyp allein möglich wäre. Dies führt zu einer Reduzierung von Kosten und Zeitplänen, optimierten Prozessen und der Möglichkeit, Designs effektiver und effizienter zu iterieren.
Beispielsweise haben wir kürzlich bei Flex einen digitalen Zwilling erstellt, um die Entwicklung eines solchen zu beschleunigen und zu optimieren Diabetesprodukt der Klasse II des Kunden. Die Technologie ermöglichte es uns, verschiedene Szenarien zu testen und unsere Optimierungsanalyse in nur drei Wochen abzuschließen, ein Prozess, der sonst über drei Monate gedauert hätte.
Nutzung branchen- und technologieübergreifender Expertise
Auch Kunden aus dem Gesundheitswesen profitieren von der Partnerschaft mit einem Hersteller, der auf a zurückgreifen kann breiteres Spektrum an Fähigkeiten und Perspektiven in sehr unterschiedlichen Branchen. Die Fähigkeit, Erkenntnisse aus sich schneller entwickelnden Branchen wie Unterhaltungselektronik oder Haushaltsgeräten anzuwenden und Best Practices, Technologien und Prozesse anzuwenden, um den Anforderungen des Gesundheitssektors gerecht zu werden, wird zu einem entscheidenden Unterscheidungsmerkmal.
Die Förderung einer Kultur, in der Designer und Ingenieure ermutigt werden, von anderen Branchen zu lernen und über neue Technologien auf dem Laufenden zu bleiben, verbessert die Anpassungsfähigkeit und öffnet die Tür für größere Designinnovationen. Um die Entwicklung medizinischer Geräte und Gesundheitsgeräte zu Verbrauchergeräten zu bewältigen, ist ein Verständnis für Konnektivität, intelligente Geräte, das Internet der medizinischen Dinge (IoMT) und neue Technologien aus anderen Branchen erforderlich.
Bereit sein für zukünftige regulatorische Anforderungen
Keiner von uns kann die Zukunft vorhersagen, aber wir wissen, dass die Vorschriften mit der Einführung von Innovationen im Bereich medizinischer Geräte und Gesundheitslösungen weiter zunehmen und sich ändern werden.
Es ist klar, dass es angesichts der schnellen Einführung neuer Technologien einige Zeit dauern kann, bis die Regulierungsbehörden aufholen und Anweisungen und Anforderungen festlegen. Beim Entwerfen mit neuen Technologien müssen Unternehmen die möglichen Auswirkungen und Risiken im Kontext der bevorstehenden Chancen berücksichtigen. Zum Beispiel die Allgegenwärtigkeit von angeschlossene Geräte über die Cloud aktiviert und 5G macht die Gesundheitsversorgung zugänglicher und erschwinglicher. Doch dadurch sind Patienten, Leistungserbringer und Krankenhäuser oft anfällig für Cyber-Angriffe. Ingenieure müssen sich dieser Realität stellen und die Sicherheit von Produkten und Patientendaten gewährleisten.
Was machen wir jetzt?
Die Pandemie hat alle Branchen auf eine harte Probe gestellt und uns gelehrt, bei dem Versuch, Widerstandsfähigkeit in den gesamten Produktlebenszyklus zu integrieren, anders zu denken. Für viele Unternehmen und Regulierungsbehörden war es ein motivierender Aufruf, einen agileren Ansatz zu entwickeln. Für diejenigen von uns, die im Produktdesign arbeiten, wurde auch die Notwendigkeit deutlich, der Zukunftssicherheit Priorität einzuräumen, um schneller, innovativer und widerstandsfähiger zu werden. Wenn wir Resilienz in der Produktdesignphase nicht berücksichtigen, laufen wir Gefahr, im weiteren Verlauf überrumpelt zu werden.
Im Gesundheitswesen freue ich mich nach wie vor darauf, in einer so kritischen Zeit in der Branche zu arbeiten und mit anderen Sektoren zusammenzuarbeiten, um die nächste Welle medizinischer Geräte und Gesundheitsausrüstung mitzugestalten. Von tragbarer Elektronik, die Medizintechnik und Unterhaltungselektronik kombiniert, bis hin zu prädiktiveren Systemen, die die Fähigkeiten künstlicher Intelligenz und maschinellen Lernens nutzen, erwarte ich in Zukunft viel branchenübergreifende Zusammenarbeit.
Wenn wir bereit sind, Ideen offen auszutauschen, umfassend zu denken und die notwendigen Schritte zur Optimierung von Innovation und Fertigung zu unternehmen, wird das, was bisher nur vorstellbar war, im Gesundheitswesen und darüber hinaus Realität.
