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医疗器械行业中的人因工程进展
由于技术的进步和消费者需求的不断变化，医疗保健行业正在经历护理交付的巨大转变。如今的患者希望对自己的健康状况有更大的了解和控制权，而不是将信息和决策权交给医疗保健提供者。与此同时，心血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病和其他疾病等慢性病的发病率不断上升，以及全球老龄化人口的不断增加，意味着该行业必须进行创新才能快速有效地扩大规模。
减轻传统护理环境压力的一种方法是让患者能够通过以下方式监测各种健康参数并管理自己的护理要素： 互联健康和可穿戴医疗设备。消费者已经对他们的设备抱有这样的期望；想想心率监测器是如何集成到智能手表等流行设备中的。可穿戴医疗设备制造商的机会是巨大的；根据 德勤 2023 年全球医疗保健展望报告“预计到 2028 年，全球远程监控设备市场规模将增长至 13510 亿美元以上。”同一份报告还指出，“到 2024 年……全球将出货近 4.4 亿件消费者健康和保健可穿戴设备。”
其他 Market.us 的报告 更进一步预测，到 2032 年，可穿戴诊断和监测设备市场规模将达到 $1650 亿美元，占据包括健身和健康追踪器在内的更广泛的可穿戴设备市场的最大份额。
为了成功抓住这些机遇，同时提供安全、可靠和有效的患者护理，医疗科技公司在将可穿戴医疗设备推向市场时必须优先考虑三个关键领域：
- 产品设计与工程
- 先进的制造能力
- 战略区域化
这些要素结合在一起，将使企业能够更快地将其创新推向市场，并在爆炸式增长的需求中扩大规模。
更快、更有效地设计可穿戴医疗设备
为了在可穿戴医疗设备市场中竞争，公司必须优先考虑以用户为中心的设计和深厚的工程专业知识来指定、概念化、开发、测试和维持他们的产品。
面向制造的设计 是产品设计早期的关键步骤，因为它可以帮助公司识别制造过程中的机会和意外挑战。这使医疗技术公司能够最大限度地提高投资，缩短上市时间，并消除在全面生产期间发现可穿戴医疗设备设计问题的风险。例如，通过考虑可穿戴医疗设备所用材料的耐用性和可用性，公司可以确保其设计面向未来，最大限度地减少技术过时和其他未来风险。
随着可持续性在每个行业中的重要性不断提高，面向制造设计还使医疗技术公司能够在产品设计过程中确定可持续性要求，例如选择可生物降解的材料或确保产品能够有效且负责任地回收或翻新。例如，在 Flex，我们与医疗保健客户合作，以确定如何改变产品设计以改善可持续性结果。
在一个案例中，我们开发了一个 智能自动注射器设计参考平台 该产品采用环保材料，并在组装和制造过程中尽量减少内部零件的焊接和粘合。这在产品生命周期的后期带来了可持续性效益，包括简化的单元分解和组件回收，从而减少了废物量。
随着可穿戴医疗设备越来越受欢迎，消费者和医疗设备之间的界限变得模糊，其他挑战也随之出现。 美国国土安全部发表的论文 指出“虽然可穿戴医疗设备让消费者能够积极参与管理自己的健康，但设备可能存在漏洞，导致设备受到攻击并泄露个人数据。”
为此，医疗技术公司必须继续从其所在行业和其他受到严格监管的行业中学习，采用最佳实践，自信地设计和构建具有最高安全级别的产品。在 Flex，我们致力于建立跨多个行业的安全连接标准。作为 Project Centauri 合作伙伴生态系统的成员，我们将继续完善这些标准并将其应用于医疗保健和联网医疗设备应用程序，以提供高质量、安全和无缝的连接。
先进制造助力医疗器械生产
在当今快节奏的全球环境中竞争需要获得全套 先进的制造能力和工业 4.0 技术 使医疗技术公司能够更快、更可靠地扩大规模。许多公司不再自行设计和制造所有产品，而是越来越多地转向像 Flex 这样的全球多元化制造商，以加快产品上市时间、更好地管理风险、提供更大的可扩展性并提高市场响应能力。
鉴于医疗设备的精度、质量和长期可靠性的重要性，医疗技术公司必须找到扩大规模和提高效率的方法，同时仍保持严格的标准和要求。自动化等技术可以减轻生产可穿戴医疗设备时劳动力短缺和供应链限制的压力。
我们为客户改进制造流程的一个例子是 利用数字孪生技术加速糖尿病产品的交付借助数字孪生，我们重复了数十万次产品模型，运行了“假设”场景，并测试了数十个变量。结果，原本需要三个月甚至更长时间的事情缩短到了仅需三周。
区域化和全球覆盖，随时随地获得产品
在当今不确定的世界中，许多品牌已经适应了区域化模式，即公司将部分业务迁回本土，以更接近其服务的市场。这种策略可以降低风险，确保业务连续性，并加快上市时间。在 2022 年麦肯锡公司对全球 113 位供应链领导者进行的一项调查中，441% 的受访者（高于上一年的 251%）表示 他们正在开发区域化的供应网络.
区域化使医疗技术公司能够在区域内采购零部件和生产产品，或者随着需求或法规的变化迅速将生产转移到全球其他地区。区域化战略的好处不仅仅是降低风险，它还可以加快上市时间并帮助公司满足日益增长的可持续性要求。简而言之，更接近其服务的市场使公司能够更具弹性和竞争力，同时保护环境。
麦肯锡公司最近的另一项研究 将医疗器械确定为十大行业之一 具有“强大的区域化可行性”的企业，并指出对于属于这一类别的企业，“区域化可以在不可预测的全球贸易格局中提供敏捷性和灵活性。”
医疗保健的未来是可穿戴的
为了满足对可穿戴医疗设备日益增长的需求，医疗技术公司必须采取一种策略，在流程的每个步骤中提供竞争优势——从设计和工程到全面生产，再到将产品交付给最终用户。除了上面讨论的三个优先领域之外，可穿戴医疗设备制造商还可以通过利用深厚的领域知识和广泛的技术进步工具包来提高竞争力，其中包括传感器芯片、小型化和电池寿命，以及高速数据传输、人工智能和安全性的连接性。
最终，可穿戴医疗设备市场将对医疗保健行业产生巨大影响，随着护理地点从医院转移到患者家中，可减轻成本压力并简化护理。虽然挑战范围很广，但机会也很大。
作为一个行业，我们必须奋起应对这一挑战。
