
在 COVID-19 疫情初期,旅行禁令、实体封锁、消费者需求增加以及供应链中断给各行各业的制造商带来了挑战。这些前所未有的情况迫使企业在当下进行创新,同时重新思考其运营的几乎每个方面,以便在产品生命周期的每个阶段(从构思到生产乃至更远)都更具弹性。
在本系列中,Flex 制造和供应链专家将分享针对可能减慢或阻碍业务发展的常见障碍或“症结”的解决方案和独特见解。 订阅 在我们的时事通讯中接收未来的分期付款和其他 Flex 更新。

不断变化的世界中的弹性产品设计
过去几年,每个行业都暴露出产品上市能力的弱点。 医疗保健,企业、供应商和消费者都受到了影响。我们还看到,该行业行动迅速、富有弹性,加速创新,转变医疗服务和患者护理,以满足全球人口的需求。我们行业从疫情中吸取的教训可以很容易地应用于各个行业和产品生命周期的各个阶段——从产品设计阶段一直到产品报废。
抗击疫情需要快速创新、优化上市速度和可扩展性。但医疗保健行业历来倾向于按照既定的策略运作。这使得系统在正常情况下能够顺利运行,但在医疗器械和医疗设备构思、制造和交付的高度复杂的生态系统中,几乎没有偏离的余地。简而言之,现状使得当事情出错时很难做出调整。
我的整个职业生涯都在从事医疗器械开发,我见证了该行业的标准 产品设计和工程流程 医疗设备和器械的设计都是以前版本的迭代。由于严格的测试和监管要求,将设备推向市场需要 7 到 10 年的时间并不罕见。根据我的经验,医疗保健行业可能会因知识产权和其他隐私考虑而变得封闭,这意味着强大的跨行业知识和供应商生态系统协作被视为例外,而不是常态。
这一切都在改变。
我们可以把这种转变的部分原因归咎于疫情,疫情证明医疗保健行业可以更加灵活地应对全球人口的迫切需求。另一个催化剂是医疗设备和消费设备在患者护理和药物输送方面的界限变得模糊,这意味着医疗保健行业不能再孤立地运作。
如今的消费者希望超越传统护理环境,了解和掌控自己的健康状况。健身追踪和心率监测器无处不在,它们现已集成到可穿戴消费电子产品中,家庭健康和远程医疗服务也越来越受欢迎。
医疗保健公司以及所有寻求保持竞争力的企业必须重新制定策略,以便在面对不可预见的挑战时变得更有韧性,并为更加互联和数字化的世界做好准备。
面向未来的设备组件、材料和工艺
在产品设计中,面向未来涉及设计产品以最大限度地减少技术过时和未来风险的其他影响。这项工作现在对于每个行业的产品设计师来说都是至关重要的,他们必须采用更广泛的视角,考虑从电子元件和材料可用性、新技术和技巧、跨行业学习、未来法规合规需求到可持续发展目标等所有方面。
不再默认依赖传统电子设备的迭代设计, 医疗级塑料和其他材料,设计师必须优先考虑标准或广泛可用的组件,以避免未来出现供应链问题。在可能的情况下,产品设计应在经过验证和认证的组件中留有冗余,以便在需要时通过本地供应链获取这些组件。
除了材料的可用性之外,考虑零件数量和组件耐用性也很重要。整体零件越少,供应链受影响的风险就越低(如果有内置冗余)。使用更坚固、更易于维护的组件可以带来巨大的好处。例如,如果医院的医疗设备发生故障,派专业技术人员去维修可能会花费不菲。通过设计耐用性和易于维护性,公司可以减少现场呼叫费用,同时为客户提供一条简单的途径来自己修理设备。此外,经久耐用的产品更具可持续性,一些医疗保健产品提供 通过再利用和翻新实现价值最大化的售后市场机会.
在医疗保健行业,密集测试是整个流程的基本要求,因为产品必须安全、合规且有效。然而,如今先进的技术可以加快这一流程,同时保持同样的高标准和严谨程度。最近,监管机构已开始接受一些建模和模拟来代替患者试验。
在制造过程中, 数字孪生技术 事实证明,这也将改变游戏规则。
通过创建整个制造流程的实时数字孪生(或虚拟表示),设计团队可以比单独使用物理原型更快地更改变量并观察结果。这可以减少成本和进度,优化流程,并能够更有效、更高效地迭代设计。
例如,最近在 Flex,我们创建了一个数字孪生,以加速和优化一个 客户的 II 类糖尿病产品。该技术使我们能够在仅三周的时间内测试各种场景并完成优化分析,而这个过程原本需要三个多月的时间。
利用跨行业和跨技术的专业知识
医疗保健客户还可以从与能够利用 更广泛的能力和视角 跨不同行业。能否应用从快速转型行业(如消费电子或家用电器)获得的经验,以及能否应用最佳实践、技术和流程来满足医疗保健行业的需求,已成为关键的差异化因素。
培养一种鼓励设计师和工程师向其他行业学习并紧跟新兴技术的文化,可以提高适应性并为更大的设计创新打开大门。要应对医疗设备和医疗保健设备向消费设备的发展,需要了解连接性、智能设备、医疗物联网 (IoMT) 以及其他行业的新兴技术。
为未来的监管要求做好准备
我们谁也无法预测未来,但我们知道,随着医疗器械和医疗保健解决方案领域的创新,法规将不断发展和变化。
显然,随着新技术的快速引入,监管机构可能需要一些时间来跟上并确定方向和要求。在利用新技术进行设计时,公司必须在未来机遇的背景下考虑可能产生的影响和风险。例如, 通过云端启用的联网设备 5G 使医疗保健更加便捷和实惠。但这往往使患者、医疗服务提供者和医院容易受到网络攻击。工程师必须解决这一现实问题,确保产品和患者数据的安全。
我们接下来要去哪里?
疫情对所有行业都进行了压力测试,并教会我们以不同的思维方式寻求在整个产品生命周期中建立弹性。对于许多公司和监管机构来说,这是一个激励我们开发更敏捷方法的号召。对于我们这些从事产品设计的人来说,这也表明需要优先考虑面向未来,以变得更快、更具创新性和更具弹性。如果我们在产品设计阶段不考虑弹性,我们将面临日后被蒙蔽的风险。
在医疗保健方面,我仍然很高兴能在如此关键的时刻从事该行业,并与其他部门合作,帮助影响下一波医疗器械和医疗保健设备。从结合医疗技术和消费电子产品的可穿戴电子产品,到利用人工智能和机器学习功能的更具预测性的系统,我预计未来将有大量跨行业合作。
如果我们愿意公开分享想法,广泛思考,并采取必要措施优化创新和制造,那么以前只能想象的事情将成为医疗保健和其他领域的现实。