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解决家庭注射疗法市场蓬勃发展中的规模化问题

Flex 健康解决方案总裁 Riccardo Butta
经过 里卡多·布塔
医疗保健总裁
发表于
2026 年 7 月 13 日

如今,挑战远不止于设备创新。成功取决于以下能力: 大规模生产高质量、以患者为中心的药物输送装置 同时保持这些产品所需的精度、可靠性和合规性。.

加速这一转变的因素有很多,其中包括:

用于家庭注射疗法的自动注射器
  • 对每周或每日给药的慢性病疗法的需求空前高涨
  • 日益复杂的器件架构需要精密的工程设计和复杂的多组件集成。
  • 全球高质量、高可靠性、受监管的药物输送装置的生产能力有限。
  • 供应链脆弱性,特别是专用零部件和关键原材料的供应链脆弱性

从医院到家庭:提升设备设计标准

随着药物输送方式从医院和诊所逐渐向家庭转移,对输送装置的要求也发生了根本性的变化。如今,许多疗法的主要使用者不再是临床医生,而是患者,这使得直观的设计、可靠性和稳定的性能比以往任何时候都更加重要。无论由谁进行治疗,装置都必须易于使用,最大限度地减少注射焦虑和不适,并能安全准确地输送每一剂药物。.

与此同时,药物制剂日趋复杂,对给药方式提出了新的要求。传统的弹簧式自动注射器因其简便、可靠且易于操作,仍然是许多大剂量、固定剂量疗法的首选方案。然而,大剂量生物制剂和高粘度药物的出现,正在推动新型给药方式的采用,包括 高级自动喷油器 以及能够长时间持续给药的可穿戴式注射器。没有一种平台能够适用于所有疗法。最佳解决方案取决于药物配方、给药量、疗法和给药方案、患者体验、系统复杂性和成本之间的权衡。.

互联互通正逐渐成为提升患者依从性、增强患者洞察力和追踪治疗结果的强大差异化因素和关键推动力。然而,互联功能必须在不引入不必要的复杂性或成本的前提下,提供有意义的临床和患者价值。.

自我给药疗法要求设备设计必须直观、以人为本,优先考虑小巧的外形尺寸,并尽可能减少注射时的焦虑和不适感。此外,还需要设备在数百万台设备中保持性能稳定,高可靠性和绝对安全性是重中之重。.

Flex 的业务核心在于此——它不仅是一家制造商,更是一家战略合作伙伴,拥有丰富的经验,致力于帮助全球领先的制药、医疗器械和生命科学公司设计、工业化和制造市场上一些最先进的给药装置和互联健康解决方案。凭借在设计、自动化和 全球制造, Flex 使客户能够更快地将创新疗法推向市场,并可靠地以满足不断增长的患者需求所需的规模进行生产。.

为什么领先的药物输送和制药公司选择 Flex

从历史上看,药物输送的价值主要集中在装置本身。如今,价值正日益转向将该装置作为组合产品推向市场所需的更广泛的系统。竞争优势越来越来自于无缝整合产品开发、工业化、制造和生产的能力。 全球供应链 将所有功能整合到一个可扩展的单一系统中。Flex 在实现这一切的同时,还与客户建立端到端或选择性的合作伙伴关系,以补充其现有能力,或在需要时为其提供额外的容量和带宽支持。.

我们通过以下方式帮助客户加速商业化进程,并将医疗保健创新带给患者:

通过整合设计、工程、供应链和制造,缩短从概念到全球生产的路径,并实现快速产能提升。

每年交付数亿件受监管的医疗保健设备,这些设备质量卓越、可靠性高,且准时交付。

支持自动注射器、可穿戴注射器和联网设备 面向制造设计(DfM), 工具,高-精密注塑成型, 自动化, 装配和系统集成

支持本地化生产的区域化生产战略, 区域内制造和供应链 战略、在复杂的供应链环境中可靠执行以及对不断变化的市场需求的快速响应

健全成熟的质量体系和丰富的监管经验,为医疗保健产品的全球大规模开发和生产提供支持。

为药品/器械组合产品的最终组装和集成提供端到端支持,帮助确保质量、可追溯性和符合法规要求。

数十年来,Flex 一直致力于将这些要素连接起来,帮助世界领先的制药、生物技术和医疗技术公司将复杂的概念转化为商业上成功的产品。Flex 每年为数亿件医疗设备的生产和生命周期管理提供支持,并于近期荣获了享有盛誉的…… 2025年PDA药物输送创新奖 我们与德国达姆施塔特默克集团合作开发了一款智能自动注射器。我们拥有丰富的经验,能够帮助客户应对复杂情况、降低风险并提高规模化效率。.

前方的机遇

生物疗法、先进药物输送系统和居家护理的融合,代表着医疗保健领域最重要的增长机遇之一。随着代谢性疾病、肿瘤、免疫学和其他慢性疾病领域的研发管线不断扩展,对先进、可扩展、以患者为中心的药物输送解决方案的需求将持续增长。随着医疗保健向个性化、居家慢性病治疗模式转变,便捷、可靠、高质量的药物输送设备的重要性也将日益凸显。.

医疗保健的未来需要的不仅仅是科学突破,还需要能够生产日益复杂的组合产品的制造生态系统,以满足全球医疗保健系统对质量、速度、韧性和规模的要求。.

引领下一代药物输送技术的公司,将是那些能够成功融合创新、以患者为中心的设计和产业化的企业。通过从研发初期就整合这些能力,它们可以降低风险、加快商业化进程,并将前景广阔、能够改变生命的疗法转化为造福全球数百万患者的实际疗效。.