
如今,医疗行业面临着前所未有的挑战,因为各个领域的成本压力都在不断上升。在这个行业中,将一种新的医疗设备推向市场可能需要三到七年甚至更长时间,而新药的审批平均需要 12 年,因此,能够更快、更高效地行动,同时仍然保持可靠性和质量标准至关重要。

持续寻求降低风险并将资源重新投入产品创新的途径之一是将业务外包给值得信赖的合作伙伴。在医疗保健行业,外包不仅仅是一种策略,更是一场变革。外包可以支持多种战略,从利用外部制造合作伙伴到提升运营效率,再到推动重大业务转型(通常称为“网络优化”)。
“网络优化”是医疗保健行业的一个日益增长的趋势,公司正在战略性地进行外包,以将公司资源重新转移到其核心业务中。
如果操作正确,网络优化可以帮助公司改造整个网络,转变资源以降低风险、专注于核心竞争力并降低资本成本。
最近 Technavio 报告 预测医疗器械制造外包市场将在 2024 年至 2028 年间以 10.9% 的复合年增长率增长 $504.4 亿美元,这表明许多医疗保健和制药公司看到了重新构想现有制造模式的机会。 执行良好的外包模式有很多好处包括提高效率、降低供应链风险以及让内部团队能够专注于核心竞争力和创新。通过与合适的合作伙伴合作,企业可以利用资本和资源来管理生产线投资,并确保遵守严格的监管和质量标准,从而缓解担忧,同时应对移动生产线和制造现场的复杂性。
2023年,美国食品药品管理局(FDA) 批准更多新颖的医疗技术 比以往任何一年都多,这为医疗保健和制药公司将创新解决方案推向市场创造了更激烈的竞争环境。再加上成本压力上升、利润要求提高以及全球供应链不确定性,公司必须找到释放资源的方法,以便专注于自己最擅长的领域。
通过与 专业制造外包合作伙伴医疗保健和制药公司可以利用其垂直整合以及在复杂制造流程和供应链配置方面的专业知识。这使公司能够将内部资源集中在产品创新和开发等核心竞争力上。
在 Flex,我们帮助客户 优化整个产品生命周期 并实现可持续发展目标——从确保产品设计的可制造性到有效扩大生产规模,一直到交付 反向物流和循环经济服务—同时分享其他行业的先进制造专业知识和最佳实践。
例如,我们使用先进的模拟来 创建 II 类糖尿病产品生产线的数字孪生,帮助降低制造风险并确保生产连续性。我们还协助他们管理复杂的供应链,使客户能够专注于其他领域,同时降低风险。我们利用超过 16,000 家供应商的庞大网络,与诊断领域的市场领导者合作,确保在 COVID-19 半导体短缺期间持续供应。在逆境中,客户保持坚韧,向依赖其产品的患者提供数百万个传感器。
即使公司认识到将内部资源集中在产品创新上是明智之举,但由于该行业的高质量和监管要求,他们仍可能对外包心存犹豫。 医疗保健行业同一 Technavio 报告指出,“外包医疗器械生产的好处包括获得现代技术和最先进的设备。然而,挑战也存在。例如,医疗从业者要求产品质量高,并严格遵守法规。”
在 Flex,我们利用数十年与医疗保健和制药公司合作的经验来提供一流的质量管理体系,帮助我们的客户满足 I、II 和 III 类医疗产品的严格合规标准。随着监管期望的变化,我们继续改进与客户合作的方法,贯穿整个产品生命周期,从早期的概念和设计开始,包括 人因工程(HFE),直至提供高度自动化的制造和报废服务。
与 Flex 这样的制造合作伙伴合作(我们拥有 14 个通过 FDA 认证的工厂和 21 个通过 ISO 13485:2016 认证的工厂),使医疗保健和制药公司能够满足受监管医疗产品的最高质量和合规标准。
即使端到端价值链明显受益,将制造从内部转移到外包合作伙伴仍可能令人望而生畏或风险很大。然而,医疗保健和制药公司在制定战略之前应该首先考虑他们想要的结果。
无论是靠近终端市场、整合多个站点还是降低总体风险,公司都有多种选择。在 Flex,我们利用强大的垂直整合能力和全球影响力,为医疗保健行业的客户提供技能、经验和基础设施,让他们通过一个合作伙伴实现外包战略。
例如,我们与诊断监测领域的一位客户合作,以降低其整体供应链风险。通过将分布在多个地区的五个制造基地整合为北美的一个 Flex 制造基地,客户能够减少重复流程并提高效率,从而节省成本并降低风险。
所选的 Flex 站点在医疗保健制造领域拥有深厚的专业知识和经验丰富的团队,这使得快速、轻松地实现过渡成为可能,并且不会对客户的业务连续性产生任何影响。
医疗保健行业格局将继续变得更加复杂,技术加速发展、慢性病患者数量不断增加以及全球 65 岁及以上人口的增加将带来新的市场机遇 预计到 2050 年将达到 15 亿为了应对未来的挑战并抓住前所未有的机遇,医疗保健和制药公司必须与外包合作伙伴建立战略关系,这些合作伙伴可以帮助他们优化网络,同时提供跨行业专业知识、知识和经验。 医疗产品的设计、开发和制造.
凭借多年医疗行业经验,我们发现这种情况对寻求保持竞争力的公司大有裨益——通过战略性地利用外包合作伙伴的资本资产、技术投资和其他资源,他们可以充分投资于核心创新,并在降低风险的同时更加灵活地发展。在我们这个快速发展的行业中,不断重塑现有模式以满足医疗服务提供者和患者不断变化的需求至关重要。