
智能注射器是一种创新的药物输送系统,它结合了技术来改善药物、疫苗和临床试验的管理,同时收集重要且安全的患者数据并提高协议遵守率。随着可注射生物制品的日益普及,预灌封注射器 (PFS) 正成为一种主要的药物给药方式。事实上,全球预灌封注射器市场预计将达到 到 2028 年将达到 133.3 亿,复合年增长率 (CAGR) 为 11.11%.

预充式注射器的两个关键应用
预充式注射器的应用有两个关键领域:临床试验和慢性病治疗。
但临床试验和慢性病管理计划都面临着精准管理的挑战。对于临床试验,制药公司通常有主观的患者反馈,但很少有关于治疗依从性的客观数据,这可能会影响临床试验的结果。在慢性病管理中,依从性和依从性错误很常见。自我注射剂量是在没有医疗专业人员监督的情况下进行的,也没有监控或记录。
智能注射器可以解决这些挑战,因为它们与传统注射器相比具有以下优势:
- 提高剂量准确性
- 数据收集和使用后分析
- 远程监控患者的能力
这些用例要求最佳地遵守注射协议,这对于治疗的成功至关重要。
到目前为止,市场已经提供了商用联网笔和自动注射器,但还没有配备连接传感器的注射器,以提高准确性和药物管理依从性。
智能注射器设计要求带来挑战
设计智能预充式注射器面临一系列必须解决的技术挑战,包括:
- 小型化: 注射器的尺寸和形状与传统注射器相同
- 以用户为中心: 用户的注射习惯没有改变
- 网络安全: 数据保护和安全传输至云端
- 可持续性: 低碳足迹和生态可持续产品
- 价格竞争力: 传感器和连接的额外成本低
为了应对这些设计挑战并保持对市场的响应,Flex 开发了一个智能注射器参考设计平台,降低了市场门槛,同时使公司能够更快地为患者带来益处。
智能预充式注射器的优点
医疗保健提供者的福利包括:
- 更好的剂量准确性
- 更好的剂量跟踪
制药和医疗科技公司的福利包括:
- 临床试验的自动数据收集
- 独特的可回收平台
- 最小化成本影响
- 与现有注射器包装兼容的设计
- 加快上市时间
智能注射器参考设计平台是 Flex 目标的一部分,旨在帮助制药和医疗技术公司提供最先进的医疗设备,用于患者护理。它提供先进技术,并采用通用注射器外形,方便使用。
开发智能预充式注射器以促进远程患者护理和临床试验结果
普通的未连接注射器缺乏完整的数据采集、监控和传输。相比之下,Flex 的智能注射器参考设计平台采用先进的数字功能,专门设计用于将这些功能融入小型容量填充注射器,例如 1mL 预填充注射器格式。
由于注射器的活塞具有数字功能,并且可以通过低功耗蓝牙 (BLE) 传输数据,因此可以轻松监控药物的给药情况,而不会损害患者的隐私和网络安全。智能注射器可以准确感知输送的剂量,并将注射日志连同时间戳一起传输到临床研究门户。这可以实现有效的注射跟踪,同时支持使用后数据分析,以提高临床试验的有效性。
它还通过行业标准 AES128-EAX 方案解决了网络安全问题,该方案提供加密来保护传输的剂量数据以及注射器到云端的安全认证。
智能注射器参考平台是 设计时充分考虑了可持续性 并由生态可持续树脂材料制成,以降低产品的碳足迹和环境影响。此外,它可以在产品报废时轻松拆卸,以实现循环经济流程和逆向物流。

从机械角度来看,Flex 设计具有与标准杆相同的长度和直径;包含一个电路板和纽扣电池;基于环保的聚丙烯;兼容环氧乙烷 (ETO) 灭菌;并且专为大批量注塑而设计。
使用智能注射器改善患者护理和手术管理
我们的智能注射器参考设计平台为制药和医疗保健提供商提供了许多好处。
制药公司现在可以在进行临床试验以验证新型注射疗法的疗效时获得基于实际测量的客观数据,从而缩短药物上市时间并增加收入。同时,医疗保健提供者能够更好地管理患者的慢性病病例,在这些病例中,患者在家庭治疗中经常跳过注射。使用智能注射器,可以更密切地监测患者的治疗效果,并且可以更准确地跟踪输送的剂量。
总之,Flex 的智能注射器参考平台提供了一系列好处,可以提高患者安全性、增强医疗保健提供者的实践并有助于更有效地提供医疗保健。将数字技术集成到智能注射器中在以下方面发挥着至关重要的作用: 推进医疗保健并改善患者治疗效果.