Fabricación subcontratada: una ventaja estratégica para la industria de la salud

La “optimización de la red” es una tendencia creciente en la industria de la salud, donde las empresas están subcontratando estratégicamente para redirigir los recursos de la empresa a su negocio principal.

Cuando se hace correctamente, la optimización de la red permite a las empresas renovar toda su red, transformando sus recursos para reducir el riesgo, centrarse en las competencias principales y reducir los costos de capital en el proceso.

Un reciente Informe de Technavio pronostica que el mercado de subcontratación de fabricación de dispositivos médicos crecerá en unos impresionantes $50.44 mil millones entre 2024 y 2028 a una CAGR del 10,9 por ciento, lo que indica que muchas empresas farmacéuticas y de atención médica ven una oportunidad de reimaginar sus modelos de fabricación existentes. Un modelo de externalización bien ejecutado ofrece numerosos beneficios, incluida una mayor eficiencia, un menor riesgo en la cadena de suministro y la capacidad de los equipos internos para centrarse en las competencias centrales y la innovación. Al contratar al socio adecuado, las empresas pueden aliviar las preocupaciones aprovechando el capital y los recursos para gestionar las inversiones en las líneas de fabricación y garantizar el cumplimiento de los estrictos estándares regulatorios y de calidad, todo ello mientras navegan por las complejidades de trasladar líneas y plantas de fabricación.

Concentrar recursos en la adquisición de experiencia

En 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) Aprobó más tecnologías médicas novedosas En comparación con cualquier año anterior, la situación ha generado un panorama más competitivo para las empresas farmacéuticas y de atención médica que buscan introducir soluciones innovadoras en el mercado. En combinación con las crecientes presiones de costos, mayores demandas de márgenes e incertidumbres en la cadena de suministro global, las empresas deben encontrar una manera de liberar recursos para poder concentrarse en lo que mejor saben hacer.

Trabajando con Socios especializados en subcontratación de fabricaciónLas empresas farmacéuticas y de atención médica pueden aprovechar su integración vertical y su experiencia en procesos de fabricación complejos y configuración de la cadena de suministro. Esto les permite concentrar sus recursos internos en competencias básicas como la innovación y el desarrollo de productos.

En Flex, ayudamos a nuestros clientes optimizar todo el ciclo de vida de su producto y cumplir objetivos de sostenibilidad, desde garantizar la capacidad de fabricación del diseño del producto hasta escalar la producción de manera eficiente, pasando por la prestación de servicios de logística inversa y economía circular, al tiempo que se comparte experiencia de fabricación avanzada y las mejores prácticas de otras industrias.

Por ejemplo, utilizamos simulaciones avanzadas para Crear un gemelo digital de la línea de producción de un producto para la diabetes de clase II, ayudando a mitigar los riesgos de fabricación y garantizar la continuidad de la producción. También los ayudamos a gestionar cadenas de suministro complejas, lo que permite a los clientes centrarse en otras áreas y, al mismo tiempo, reducir el riesgo. Aprovechando una amplia red de más de 16 000 proveedores, nos asociamos con un líder del mercado en diagnóstico para garantizar un suministro continuo durante la escasez de semiconductores por la COVID-19. En un momento de adversidad, el cliente se mantuvo resistente y entregó millones de sensores a los pacientes que dependían de su producto.

Cuando la calidad es primordial

Incluso si las empresas reconocen la sabiduría de concentrar sus recursos internos en la innovación de productos, aún pueden albergar dudas sobre la subcontratación debido a los altos requisitos regulatorios y de calidad en el mercado. industria de la saludEl mismo informe de Technavio afirma que “la externalización de la producción de dispositivos médicos ofrece ventajas como el acceso a tecnología moderna y equipos de última generación. Sin embargo, existen desafíos. Por ejemplo, los médicos exigen una alta calidad de los productos y un estricto cumplimiento de las normativas”.

Es fundamental evaluar a los socios de fabricación para garantizar que puedan cumplir con confianza los requisitos reglamentarios y de calidad.

En Flex, aprovechamos décadas de experiencia en colaboración con empresas farmacéuticas y de atención médica para proporcionar un sistema de gestión de calidad de primer nivel, que ayude a nuestros clientes a cumplir con los estrictos estándares de cumplimiento para productos médicos de Clase I, II y III. Y a medida que cambian las expectativas regulatorias, seguimos evolucionando nuestro enfoque para trabajar con los clientes durante todo el ciclo de vida del producto, comenzando con el concepto y el diseño iniciales, incluyendo Ingeniería de factores humanos (HFE), hasta llegar a proporcionar servicios de fabricación y fin de vida útil altamente automatizados.

Trabajar con un socio de fabricación como Flex, con nuestros 14 sitios certificados por la FDA y 21 sitios con certificación ISO 13485:2016, permite a las empresas de atención médica y farmacéuticas cumplir con los más altos estándares de calidad y cumplimiento para productos médicos regulados.

Reimaginando el modelo interno

Incluso cuando se presentan beneficios claros para su cadena de valor de extremo a extremo, trasladar la fabricación de una empresa interna a un socio externo puede parecer desalentador o riesgoso. Sin embargo, las empresas farmacéuticas y de atención médica deben considerar primero los resultados deseados antes de desarrollar una estrategia.

Ya sea que se acerquen a los mercados finales, consoliden varios sitios o reduzcan el riesgo general, las empresas tienen múltiples opciones. En Flex, aprovechamos nuestras sólidas capacidades de integración vertical y nuestra presencia global para brindarles a los clientes de la industria de la atención médica las habilidades, la experiencia y la infraestructura necesarias para hacer realidad su estrategia de subcontratación con un solo socio.

En un ejemplo, nos asociamos con un cliente en el área de monitoreo de diagnóstico para reducir el riesgo general de su cadena de suministro. Al consolidar cinco plantas de fabricación en varias regiones en una sola planta de fabricación de Flex en América del Norte, el cliente pudo reducir los procesos duplicados y generar eficiencias, lo que resultó en ahorros de costos y reducción de riesgos.

El sitio Flex seleccionado tenía una profunda experiencia en el dominio de la fabricación de productos sanitarios y un equipo experimentado, lo que hizo posible una transición rápida y sin problemas, sin impacto en la continuidad del negocio del cliente.

Colaboración estratégica para el éxito a largo plazo

El panorama de la industria de la salud seguirá ganando complejidad, con nuevas oportunidades de mercado impulsadas por la aceleración de las tecnologías, el aumento de pacientes con enfermedades crónicas y una población mundial de 65 años o más. Se espera que alcance los 1.500 millones en 2050Para mantenerse a la vanguardia de los desafíos futuros y aprovechar oportunidades sin precedentes, las empresas de atención médica y farmacéuticas deben construir relaciones estratégicas con socios de subcontratación que puedan ayudarlas a optimizar sus redes y, al mismo tiempo, brindarles acceso a experiencia, conocimientos y experiencia intersectoriales en el sector. Diseño, desarrollo y fabricación de productos médicos.

En mis décadas de experiencia en el sector de la salud, he visto que este escenario beneficia a las empresas que buscan seguir siendo competitivas: al aprovechar estratégicamente los activos de capital, las inversiones tecnológicas y otros recursos de un socio de subcontratación, pueden invertir plenamente en innovaciones fundamentales y avanzar con mayor agilidad, al tiempo que reducen el riesgo. En nuestro sector, que evoluciona rápidamente, es esencial reinventar continuamente los modelos existentes para satisfacer las necesidades cambiantes de los proveedores de atención médica y los pacientes.