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Fabricación de productos de diagnóstico in vitro: Cómo Flex resolvió un complejo desafío de gestión de cambios de materiales.

Publicado en
17 de septiembre de 2026

En lugar de optar por costosas modificaciones en las herramientas, Flex adoptó un enfoque fundamentalmente diferente: identificar parámetros de fabricación que permitieran que el nuevo material funcionara correctamente sin modificar los moldes o equipos existentes.

Flex Pruebas de calidad de ingeniería de componentes de dispositivos médicos

Trabajando a través de la colaboración técnica conjunta establecida con el cliente, Flex reunió un equipo de expertos en procesamiento de plásticos e ingenieros de procesos con décadas de experiencia en moldeo por inyección. El equipo primero intentó aislar la verdadera fuente del problema eliminando sistemáticamente todas las variables potenciales, excepto el cambio material en sí.

Flex examinado:

  • Múltiples líneas de producción
  • Lotes de material múltiple
  • Múltiples herramientas de fabricación
  • Una amplia gama de parámetros del proceso de moldeo

El equipo desarrolló curvas de viscosidad para comprender mejor el comportamiento del nuevo material y creó una metodología de prueba estructurada para identificar qué variables del proceso tenían la mayor influencia en el rendimiento del producto.

Aplicación de un diseño de experimentos (DOE) estadísticamente riguroso.

El avance se logró gracias a la capacidad del centro Flex para realizar un estudio de diseño de experimentos (DOE) a gran escala y estadísticamente relevante dentro de su centro de excelencia. A diferencia de los métodos de resolución de problemas más tradicionales, el enfoque DOE permitió a los ingenieros evaluar simultáneamente las interacciones entre múltiples variables del proceso e identificar el conjunto óptimo de parámetros para una producción confiable.

Fabricación de dispositivos médicos mediante un brazo robótico
Para desarrollar una solución validada, el equipo:
  1. Se descartaron todas las posibles causas, excepto el cambio material.
  2. Se identificaron las variables de proceso más influyentes.
  3. Se ejecutaron más de 30 iteraciones del proceso.
  4. Se midieron y analizaron más de 13.000 componentes moldeados.
  5. Se validó el conjunto de parámetros final en una línea de producción antes de implementarlo en líneas idénticas que operan a nivel mundial.

Este enfoque riguroso permitió a Flex identificar nuevos parámetros de moldeo que cumplían con las especificaciones del producto, manteniendo al mismo tiempo la fiabilidad del proceso, todo ello sin necesidad de modificar los equipos existentes.

Generar un impacto empresarial medible

Al lograr optimización del proceso de fabricación En torno al nuevo material, Flex ayudó al cliente a evitar riesgos operativos y financieros significativos. La solución aportó beneficios en términos de costes, continuidad de la producción y sostenibilidad a largo plazo.

20% reducción en los costos de materiales

La adopción del nuevo material redujo los costes operativos de los materiales, manteniendo al mismo tiempo los requisitos de rendimiento.

$5,4 millones en ahorro de costes de utillaje a nivel mundial

Al identificar un rango de procesos optimizado, Flex eliminó la necesidad de modificar las herramientas en 18 líneas de producción.

Se evitaron paradas en la línea de producción.

La transición del proceso, debidamente validada, garantizó la continuidad ininterrumpida de la fabricación y el suministro.

No se requieren cambios de equipo ni de herramientas.

Los moldes y equipos de producción existentes se mantuvieron sin cambios, lo que redujo la complejidad y aceleró la implementación.

Continuidad protegida de la normativa y la documentación

Evitar cambios en las herramientas también minimizó la necesidad de actualizar la documentación posterior y los posibles impactos en los sistemas de los clientes.

Fiabilidad del suministro mantenida

La solución evitó posibles desabastecimientos y ayudó a preservar la disponibilidad del producto para los usuarios finales.

Instalación de fabricación de productos de diagnóstico in vitro en Flex

Muchos fabricantes pueden identificar problemas, pero pocos pueden resolverlos sistemáticamente mediante un profundo conocimiento de los procesos y una ingeniería basada en datos estadísticos. En este caso, Flex combinó décadas de experiencia en el procesamiento de plásticos con capacidades avanzadas de diseño de experimentos (DOE) para resolver un desafío de fabricación sumamente complejo en un plazo muy ajustado.

Ahora se están aprovechando las mismas capacidades técnicas para ayudar a otros fabricantes de dispositivos de diagnóstico in vitro que se enfrentan a desafíos similares en la fabricación y la transición de materiales. La capacidad de Flex para realizar estudios de procesos a gran escala y estadísticamente relevantes proporciona a los clientes una herramienta poderosa para reducir riesgos, mejorar la capacidad de fabricación y acelerar la resolución de problemas.