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Fabricación subcontratada: una ventaja estratégica para la industria de la salud
El 3 de diciembre, la emisora china Oriental Finance Pudong presentó una historia sobre la asociación entre Flex y la empresa global de tecnología médica Smith+Nephew.
Aquí hay una transcripción del reportaje transmitido, editada para mayor brevedad.
Avanzando en el desarrollo innovador, la ciencia y la tecnología. Bienvenidos a esta edición de Pioneros de la Innovación Científica y Tecnológica.
La política MAH aplicada a los dispositivos médicos se ha implementado con éxito por primera vez en la Zona de Libre Comercio Waigaoqiao de Shanghai. El dispositivo es un sistema de cámara endoscópica desarrollado por Smith+Nephew y fabricado por Flex. Vamos a ver.
En octubre, Flex y Smith+Nephew celebraron con éxito una ceremonia de lanzamiento para marcar la producción en masa del proyecto de cooperación de dispositivos médicos. Es un intento audaz de pilotear el Política de TAC de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y el primer caso exitoso de la política MAH en la Zona de Libre Comercio de Waigaoqiao.
Entrevista con Felix Yu, director de operaciones, Flex Shanghai Waigaoqiao
P: Hola Sr. Yu, ¿estamos en la primera línea de producción de dispositivos médicos del Flex?
R: Sí, es cierto. Esta es nuestra primera línea de producción de dispositivos médicos en la que Flex invierte en Waigaoqiao.
P: ¿Podría decirnos qué tipo de línea de producción es? ¿Cuál es su capacidad actual?
R: Esta línea de producción está especialmente personalizada según los requisitos de Smith+Nephew. El sistema de cámara endoscópica con lente 4K se utiliza principalmente en cirugía endoscópica ortopédica. Puede ampliar el área quirúrgica a través de vídeo y ayudar a los médicos a realizar con precisión una cirugía mínimamente invasiva.
Debido a las propiedades especiales de los productos de dispositivos médicos, existen requisitos extremadamente estrictos para trasladar el diseño a la fabricación. Flex, con su trayectoria comprobada en producción médica, fue la combinación perfecta para satisfacer las necesidades de Smith+Nephew.
Para los productos de Smith+Nephew, diseñamos tres procesos de ensamblaje, además de dos procesos de prueba. Debido a los altos estándares de calidad, incluso si solo tuviéramos cinco procesos de producción, habríamos agregado tres procedimientos de inspección para garantizar la alta calidad de nuestros productos y la entrega oportuna. Toda la transformación del negocio Flex en Shanghai es una transformación de piezas metálicas a integración de sistemas y luego a productos médicos de alta gama. Todo esto se ha desarrollado por etapas.
Flex y Smith+Nephew son miembros importantes del ecosistema de la industria sanitaria de Waigaoqiao. El sistema de cámara endoscópica 4K desarrollado y registrado por Smith+Nephew es el primer proyecto de estrategia de localización de la región para el mercado chino. Debido a la falta de fábricas locales, si el producto está registrado para la importación de dispositivos médicos, el proceso de registro de importación puede tardar tres años o más. Con la ayuda de la oficina de administración de Waigaoqiao, se identificó a Flex como socio de fabricación de Smith+Nephew, lo que acortó el tiempo de lanzamiento del producto de tres años a unos pocos meses.
Comentarios de David Lai, vicepresidente senior de Asuntos Gubernamentales de China Flex
Presentamos el producto para su aprobación el 28 de julio de 2021 según la política del MAH aplicada a los dispositivos médicos. La auditoría de nuestro sistema de producción sólo tardó 45 días en completarse. Antes normalmente nos llevaba tres años y medio, y a nosotros nos llevó casi siete meses completar todo el registro y la aprobación de la licencia de producción. De hecho, en nuestro proceso de auditoría de producción, el departamento de supervisión completó toda la auditoría en sólo 10 días hábiles. Como tal, podemos mejorar la calidad y la eficiencia utilizando la política MAH (dispositivo médico).
Entendemos que Smith+Nephew presentó una solicitud de registro en febrero de este año y fue aprobada formalmente en julio. Posteriormente, Flex presentó su primera solicitud de licencia de producción, y todo el proceso desde la presentación de la solicitud hasta la emisión de la licencia requirió solo 45 días. Si bien refresca la velocidad de Pudong y promueve una situación en la que todas las partes ganan, también hace realidad el modelo de rápida realización de las necesidades de localización de las empresas multinacionales en la región.
Flex se encuentra entre las 15 empresas a nivel mundial que tienen grandes ventajas en la fabricación de dispositivos médicos. Luego, a medida que combinamos los beneficios de la política de MAH y las políticas del distrito líder (Nuevo Distrito de Desarrollo de Pudong, donde se encuentra la Zona de Libre Comercio de Waigaoqiao), estamos aprovechando esta oportunidad para permitir nuestra transformación.
Gracias a la apertura de la Zona de Libre Comercio y las ventajas políticas de la Zona, Waigaoqiao está proporcionando un nuevo punto de apoyo para que Pudong acelere su integración en un grupo industrial de clase mundial.
Eso es todo por esta edición de Pioneros de la Innovación Científica y Tecnológica. Gracias por mirar y nos vemos la próxima vez.
